山东治疗白癜风最好的医院 https://news.sina.cn/gn/2017-04-26/detail-ifyetxec6600750.d.html(报告出品方/作者:长江证券,伍云飞,芦湖)
医学影像设备:临床不可或缺的诊断重器
医学影像设备是诊断设备,通过设备的检查能够寻找由疾病或损伤导致功能失常的原因,获取人体内部结构的有关信息,了解人体内部是否存在病变,病变的大小、形状、范围,以及与周围组织、器官的关系等。如计算机X线摄影成像设备(DR核CT类设备)、磁共振成像设备(MRI)、超声成像设备(USG)和核医学设备(NMI)等。医学影像设备种类繁多,主要可分为辐射类设备、非辐射类设备和融合设备。
辐射类设备按照影像信息载体的不同,可以分为X线设备和核医学设备,1)X线设备主要有X线机、数字X线摄影设备(DSA、CR、DR等)和CT设备等,X线设备是通过测量X线透过人体的衰减系数实现成像。2)核医学设备主要有γ相机、SPECT和PET,核医学设备是通过有选择地测量摄入人体内的放射性核素所发出的γ射线实现人体成像。
非辐射类设备根据影像信息载体的不同,分为超声成像和磁共振设备。核医学设备是通过有选择地测量摄入人体内的放射性核素所发出的γ射线实现人体成像的设备。非辐射类设备可以分为超声成像设备和磁共振设备,磁共振设备通过测量构成人体组织元素的原子核发出的MR信号实现人体成像。融合类设备主要包含PET/CT,PET/MRI,DSACT。90年代后期,随着图像技术的发展,核医学影像和CT影像相融合是整个核医学设备发展的方向。
医学影像设备由辐射/非辐射/融合类组成
辐射类设备:1)X线设备,常规X线设备图像分辨率较高,使用方便、价格较低,广泛应用于各级医疗机构;不足之处在于获得的是人体各组织重叠在一起的二维图像,不能区分病变的深度,且对软组织病变的分辨力较低。数字X线设备可方便地进行图像处理、存储、传输,便于接入PACS(影像归档和通信系统);2)核医学设备中,γ相机既是显像仪器,又是功能仪器。SPECT具有γ相机的全部功能,又增加了体层成像。通过PET一次检查可获得全身断层影像,但其缺点是在其附近需要有生产半衰期较短的放射性核素的加速器和建立放射化学实验室,且费用比较昂贵。
非辐射类设备中,磁共振(MR)设备通过测量构成人体组织元素的原子核发出的MR信号实现人体成像,其空间分辨力一般为0.5~1.7mm,不如CT高;但其软组织分辨力优于CT,可清楚显示软骨、肌肉、肌腱、脂肪、韧带、神经、血管等各种组织结构。融合类设备:1)PET/CT是在功能影像与解剖影像相互完善与优势互补的基础上,形成的一种全新影像学,即解剖—功能影像学。PET/CT能将PET在细胞和分子水平反映的生理和病理特点与CT在组织水平反映的结构变化有机地结合在一起;2)PET/MRI的结合,进一步提高图像质量和空间分辨率,较PET/CT而言提高了脑、骨髓病变的检出率。
医学影像设备临床地位不断提升
辐射类设备1)数字X线设备适用于胃肠和心脏等部位的诊断。DSA设备能实时、清楚、准确地提供穿刺针和导线的位置、局部血管或生理管道系统的结构、介入治疗后栓塞或扩张效果等有关介入诊疗的信息。CT成像空间分别率可达0.5mm,可分辨的组织密度差别为0.5%,并可确定被检脏器的位置、大小和形态变化;CT检查提供了断层图像,避免普通X线影像各组织之间的重叠,扩展了X线设备的临床应用范围。2)核医学设备中γ相机临床上可用于人体脏器静态或动态照相检查,动态照相主要用于心血管疾病的检查。SPECT具有γ相机的全部功能,又增加了体层成像,可获得组织器官常规水平位、矢状位、冠状位或某一角度的断层图像,明显提高了诊断病变的定位能力。PET适合于人体生理和功能方面的研究,尤其是对代谢功能的研究,PET显像又被称为活体生化代谢功能的研究。
非辐射类设备1)磁共振(MRI)设备可做任何方向的体层检查,可反映人体分子水平的生理、生化等方面的功能特性,对某些疾病(如肿瘤)可作早期或超早期诊断。2),超声设备在检查甲状腺、乳房、心血管、肝脏、胆囊、泌尿科和妇产科等方面有其独到之处。融合类设备1)PET/CT对肿瘤地早期针对神经系统的功能检查和冠心病的诊断等起着越来越重要的作用。2)PET/MRI鉴别软组织中的疾病细胞或癌细胞,如脑、骨髓等。
百年“影”史,沧海桑田
自19世纪至今,历经余年的时间相继出现了X线成像、超声成像(US)、核素成像(γ-scintigraphy)、计算机体层成像(CT)、磁共振成像(MRI)、单光子发射体层成像(SPECT)和正电子发射体层成像(PET)等新的成像技术,逐渐形成了影像诊断学。历经百年,影像设备随着电子、材料、工艺和计算机技术的迅猛发展,无论是成像方式还是成像技术,都发生了巨大的变化,成像的质量也有了质的飞跃。
X线/CT/MRI/核医学成像设备的历史
X线成像技术原理及设备的发展史
X线产生原理是高速行进的电子流被物质阻挡,发生能量转换,其中约1%以下的能量形成了X线,其余99%以上则转换为热能。具体说,是在真空管内高速行进成束的电子流撞击钨(或钼)靶时而产生的。
X线成像及设备发展史:1)~年初,随着核心部件X线管的完善,X线图像的质量得以改善,并为某些运动器官的X线检查创造了条件;2)年代初,出现了影像增强器、X线电视成像系统,改变了X线图像的显示方法,实现了X线电视透视、电视摄影等新技术和新方法;3)随着X线发生器的进一步改进,各种操作实现了自动化或半自动化。到了20世纪80年代初,计算机摄影(CR)技术开始应用以及90年代末数字射线成像(DR)技术以及医学影像存储和传输系统(PACS)的引入,使得X线成像进入数字化阶段;4)平板探测器的问世,使普通X线成像得到了大幅提升,心血管X线的成像方式发生了根本性改变。图像质量得到极大改善和提高的同时,检查所需要的X线剂量也有明显的降低。
CT成像技术及设备发展史
CT是将X线发生器的主机与扫描部件、转换组件、电子计算机、重建软件、存储和显示设备相结合的设备。CT设备能准确地检测出一定厚度中的各种组织对X线衰减的微小差异,较精确地分辨出各种组织间的密度差。
目前广泛使用的CT成像设备,其实是在第三代基础上发展的滑环式螺旋CT而来。CT成像设备始终围绕着扫描速度(数据采集速度)、图像清晰度(空间和密度分辨率)及扫描范围(数据采集范围和方位)的统一而发展,其临床应用范围也在持续拓展。20世纪70年代至80年代,CT的发展主要围绕扫描部位的延伸,从头颅到体部;20世纪80年代至90年代,CT的发展主要围绕扫描速度的发展,螺旋CT技术使横断CT演变成可以连续扫描的螺旋CT,并且突破了亚秒扫描能力;20世纪90年代至今,多层CT的临床应用,极大地拓展了CT的临床使用价值,从4、16、32、64层到层CT。
而CT的硬件、软件技术历经了四代发展,1)年,在CT螺旋扫描的基础上采用了滑环技术和连续的进床技术,实现了螺旋扫描。2)年,多排螺旋CT问世,使机架—球馆系统围绕人体旋转一圈能同时获得多幅断面图像,其提高了单排螺旋CT的扫描速度。3)年,推出的64层螺旋CT,开创了容积采样成像的新纪元,使后处理技术在临床中的应用逐渐成熟。可以做到1秒单器官、5秒心脏、10秒全身的检查,几乎对所有器官真正同时实现了扫描速度、覆盖范围和层厚的改善。4)年,推出单源螺旋CT到双源螺旋CT。DSCT改变了常规使用的X线球馆和一套探测器的CT成像系统,通过两套X线球馆—探测器系统采集图像,突破了常规CT的局限性,提高了时间分辨率。
磁共振成像及设备发展史
年,美国物理学家E.M.Purcell和F.Bloch发现磁共振现象,标志着磁共振成像技术的开端。自此之后,磁共振成像(MRI)技术及设备的发展主要集中在磁体、梯度、视频系统、采集技术、重建系统和软件技术的发展等。自20世纪80年代初MRI设备进入临床,磁共振成像走过了从理论到实践、从形态到功能、从宏观到微观的发展历史。MRI在中枢神经系统中的应用已成为疾病诊断的金标准;在骨关节、软组织病变的诊断中具有较高的可信度。近年来,超高场磁共振在脑功能成像、频谱成像、白质纤维束成像、心脏检查、冠心病诊断、腹部盆腔等脏器的检查技术得到了飞速的发展。
核医学成像技术及设备发展史
放射性核素成像是目前核医学研究和临床诊断采用的主要手段。核医学设备通过探测已经注射到受检者体内的放射性药物发出的射线进行成像,是核技术、电子学、影像学、计算机和医学相互渗透、结合的综合性医学影像设备。核医学设备可以提供脏器的形状、大小、功能和血流量的动态指标;测量病变部位的范围,反映人体的生理、生化和病理过程;显示组织、器官的功能状态等。SPECT和PET不足之处是核医学影像的空间分辨率较低,对病灶解剖分布和空间位置关系显示欠清楚。此外,γ光子在患者体内存在的衰减问题仅依靠SPECT或PET自身的图像也无法解决。至此,从年开始,SPECT和PET这两类设备与X线CT相结合,构成了SPECT/CT和PET/CT融合影像设备。CT的引入不仅解决了上述空间定位和衰减校正问题,还提供了CT自身的诊断优势。
技术日新月异,影像设备持续变革
X线成像技术及设备的现状与发展
近年来,全面数字化和计算机技术的快速发展下,X线成像设备(包括CR、DR、DSA)仍是日新月异。以DR设备为例,过去,常见的固定板DR探测器固定封装,不可移动;有线移动版DR的探测器可移动,灵活,价格低,但线缆易磨损,移动范围有限。现在,DR设备具备全电动功能,支持一键自动切换,球馆自动跟踪等功能;而且能自动识别检查部位,根据疾病及病灶特点智能化处理。
CT成像技术及设备的现状与发展
年推出64层螺旋CT,开创了容积采样成像的新纪元,后64排时代,CT设备出现了两个发展理念,一是主要针对扫描速度和临床应用的开发,体现在时间分辨率的不断提升和覆盖范围的增宽;二是主要体现在能量成像的发展,更充分地挖掘病灶的性质。高端设备将前沿的物理学、材料学领域的技术有机结合,逐步克服诸如散射线、锥形术伪影、射线剂量、系统稳定等,CT设备的发展朝着“快、宽、能、低”的方向进行。“快”是指CT扫描速快。“宽”是指CT设备轴方向探测器宽度,即球管-探测器系统旋转一圈覆盖的范围。“能”是指CT能量或能谱成像。能量技术使CT对宏观水平的结构性观察深入到微观水平的物质成分的定性识别和定量分析。“低”即低剂量扫描,CT设备更新换代速度飞快,降低辐射剂量、提高检查安全成为CT技术重要发展趋势。
磁共振成像技术及的现状与发展
自20世纪80年代初MRI设备进入临床,磁共振成像走过了从理论到实践、从形态到功能、从宏观到微观的发展历史。MRI在中枢神经系统中的应用已成为疾病诊断的金标准;在骨关节、软组织病变的诊断中具有较高可信度。尤其在近几年,超高场磁共振在脑功能成像、频谱成像等领域的应用。
近年来,MR设备受益于高科技的发展,扫描技术和临床应用都呈现加速发展的态势,由当初单纯的形态学成像发展成今天包括形态学和功能成像、分子成像在内的综合性检查手段。磁共振一直面临的临床和科研领域的一些难题,如微影问题、心血管成像、功能与分子影像及MR治疗等也有较大突破。磁共振硬件技术的发展主要体现在高性能磁体、双梯度系统、多通道相控阵线圈以及并行采集技术等,提高了图像信噪比,缩短了扫描时间。在临床应用方面,磁共振技术的发展,高速成像链的问世,使得MRI图像质量、成像速度和临床功能为一体化的影像模式迈进。
核医学成像技术及设备现状与发展
核医学成像技术与设备将跟随临床的不断发展,在肿瘤、心血管系统疾病和神经系统疾病诊疗上发挥更大的作用。从PET/CT成像技术来看,由于PET/CT成像在肿瘤放疗定位中的作用,近期可能推出将放疗计划系统整合到PET/CT设备中的PET—CT/RT系统。而PET/MR在肿瘤诊疗方面能从不同角度和层次完成同一病变的新式分期—分级—治疗—监测—生物学特征分析,能进一步深化对肿瘤的认识,促进新治疗方法的发展。
探究海外影像三巨头GPS的成长路径
沿金字塔型路径发展,贯穿影史
纵观通用医疗、飞利浦医疗、西门子医疗(GPS)发展史,我们不难发现三家公司就是全球医学影像技术和设备发展的缩影。均从早期的X线技术和设备切入进军医疗领域,沿着全球科技、工业化的发展方向延伸出众多高精尖的医学影像设备,通过自主研发、并购和战略合作建立起强大的竞争优势(包括技术和渠道)。
发展至今,GPS除了推出更加高端的影像设备之外,纷纷重回或是切入放疗设备(RT)领域(影像+放疗)。1)西门子:年,西门子开发了Betatron电子加速器,这项技术被誉为现代放射治疗先驱;但在年因欧债危机,解散了放疗事业部,并与瓦里安开始战略合作,最终在年以亿美元收购瓦里安,重回放疗领域。
2)飞利浦:年飞利浦医疗为转型成为以疾病为中心的解决方案供应商,开启了改革之路。飞利浦曾研发出业内第一台大孔径模拟定位机、第一套TPS(放疗计划系统)等放疗产品,研发投入一直延续至今;但是在年,全球首台伽玛刀发明者(LarsLeksell)创立的医科达收购了飞利浦的放疗部门;之后,飞利浦则与Elekta(医科达)和RadiationOncology展开深入合作,推出了由磁共振系统+直线加速器整合的放疗设备UnityMRLinac。3)GE医疗在放疗领域的布局较晚,同样是借助与医科达开展深入合作。
从全球市场来看,GPS对于产品的布局都较为全面,围绕影像全品类搭建,技术能力和渠道能力建设仍在加强。目前从国内市场GPS产品布局来看,西门子相较于GE和飞利浦,产品布局更为全面,且在肿瘤放疗领域的布局早于GE和飞利浦。从收入情况来看,~年期间,GE医疗营业收入一度超过亿元,但整体收入趋势呈现下滑态势;飞利浦医疗整体维持较为平稳的增长,营业收入从年的亿元增长至年的亿元;西门子医疗呈现强劲的增长态势,从年的亿元上升至年的亿元。
GPS正加速本土化进程
GPS三巨头较早的开启了对中国市场的布局。近年来,GPS进一步加大和落地本土化发展,全面推进在中国市场的数字化进程。通用医疗:GE医疗从年开始在中国开展业务,于年在北京成立了第一家办事处。年与海鹰集团公司合资成立了无锡工厂。目前,GE医疗在中国建立了包括独资和合资企业在内的多个经营实体,拥有员工近名,包括一支由0多名工程师组成的研发团队。
目前,GE医疗在中国已构建了高端医疗设备的研发和国产能力。自年起,中国团队本土研发并投入市场超过80款创新产品。GE医疗在中国共建有四大全球生产基地:1)在北京建有CT扫描系统和X光成像系统工厂,全球每三台CT中有两台产自于此;2)在上海建有生命科学基地,造影剂生产基地,生产的90%造影剂供货于全球市场;3)天津建有磁共振成像系统生产基地,GE在全球销售的每两台磁共振产品中就有一台来自天津工厂;4)在无锡建有超声、麻醉、心电、患者监护等临床护理设备工厂,无锡工厂生产的超声产品占比GE全球超声销售量40%。
其次,GE医疗正全速推进在中国的数字化进程。GE医疗中国的数字医疗战略以Edison爱迪生数字医疗智能平台为基础,医院智能管理和人工智能,医院和医生实现更优临床和运营决策,促进优质医疗资源下沉,推动医联体建设和分级诊疗落地。
飞利浦医疗:飞利浦医疗在年即在北京成立了公司,到年将中国总部从香港迁往了上海。年6月与东软医疗成立了合资公司,主要从事CT、X线、MRI以及超声系列产品等的研究、开发和生产,在年结束了合作。年11月,飞利浦在苏州建立了本土化的医疗影像中国基地,开发和生产包括CT、MR、超声、X射线等设备。年之后,飞利浦再次加速本土化进程,飞利浦在中国部署了三个创新中心,位于苏州的创新中心聚焦精准诊断与介入治疗系统;位于深圳的创新中心服务于健康生活和互联关护业务,以开发本地化产品为主,包括监护仪、口腔护理产品等;而上海的创新中心则专注于软件开发,服务所有的业务部门,实现信息化串联解决方案中各元素必不可少的部分。
其次为推动全面数字化,飞利浦与在线数字医疗公司红云融通签署战略合作协议,协同共创符合中国健康医疗系统实际需求的远程医疗协作平台,促进先进的健康科技和优质医疗资源下沉。
西门子医疗:年上海西门子医疗器械有限公司成立,是西门子在德国以外成立的第一家,也是目前唯一一家CT生产基地,同时也是除德国总部之外西门子全球最大的X光产品研发和生产基地。目前公司拥有0多名员工,其中研发人员超过三分之一。近年来,公司不断加大研发力量的投入,相继为中国及全球医疗用户研发并推出了双排、6排、16排到全新的64排(层)螺旋CT,以及数字X射线成像系统、数字胃肠机、骨科C臂等多种X光影像设备。以CT产品为例,全球销售的每两台西门子CT中,就有一台来自于上海西门子医疗器械有限公司。年,西门子(深圳)磁共振有限公司成立。年西门子爱克斯射线真空技术(无锡)有限公司成立,是西门子在德国本土之外的唯一一家医用X射线管及管组件的专业生产厂家。年西门子中国研究院在北京成立。
国产医学影像设备崛起正当时
回顾我国70年医学影像产业发展,可以看到从国产X线、超声、MRI、核医学等四大影像技术和设备的发展,均可以清晰地看到从最初简单的仿制、到合资引进、消化吸收,再到自主研发和自主创新的发展历程。以X线影像设备的研发为例,年上海精密医疗器械厂研发出第一台国产医用诊断X线机,但其关键部件如X射线管、高压整流管等均为进口部件。经过技术攻关,年开始自行研发出关键部件并进行整机生产。
国内医学影像设备市场较为广阔
近年来,全球医学影像设备市场保持着稳定的增长,其市场规模由年的亿美元增长至年的亿美元,年复合增长率为2.8%;预计到年,市场规模有望增长至亿美元,年复合增长率为5.2%。年~年,中国医疗影像设备市场增速为12.4%,年中国市场规模已达到亿元,预计年市场规模有望接近千亿,年均复合增长率预计将达到7.3%。相较于发达国家,我国百万人口CT、MR、PET-CT配置比例仍有巨大差距,百万人口配置比例有望进一步提升。
国内XR设备市场尚未饱和
从全球市场维度来看,年全球XR设备市场规模约亿美元,亚太地区由于人口众多,是全球最大的XR市场。因全球老龄化进程加速、骨科疾病等发病率变化以及新的应用场景如移动化设备的趋势,预计年全球XR市场规模有望达到亿美元。
目前我国XR市场尚未饱和。随着分级诊疗政策的推行,基层市场逐步扩容;同时,疫情促进了移动DR等XR设备的发展。年,中国XR市场规模约亿元,预计年市场规模有望达到亿元,年复合增长率为5.2%。近十年来,XR市场的国产品牌占有率不断提高,已基本实现国产替代;且随着国产企业持续的研发投入,XR设备的核心技术有望在未来完全实现国产自主化,国产设备有望在高端领域的渗透率逐步得到提升。
国内CT设备市场将保持稳健增长
从全球市场的维度,欧美发达国家CT市场已经进入了相对成熟期,全球CT市场的主要增长动力来自亚太地区。年全球CT系统市场规模达到约亿美元,预计年将达到约亿美元,年复合增长率为4.8%;其中,亚太地区的市场规模预计将在年达到约99亿美元,-年亚太地区市场规模的年复合增长率预计将达到6.5%。国产CT生产企业经过十多年的积累,于年前后正式实现主流CT机型的国产化,技术突破带来医学影像设备企业的快速发展。从人均保有量的维度,年,中国每百万人CT保有量约为18台,仅为美国每百万人CT保有量的约三分之一,具有较大的成长空间。年中国CT市场规模达到约亿元,年在新冠疫情带来的强烈需求驱动下,中国CT市场规模达到约亿元,预计年将达到亿元,年复合增长5.3%。
国内MR设备市场仍有较大市场空间
从全球市场构成的维度,超导MR逐渐成为主流产品,其中1.5TMR系统目前保有量最多,更新换代主要是以3.0TMR取代1.5TMR。从20世纪80年代初第一台MR系统问世到年底,全球已有超过5万台MR系统装机并运用到不同领域,全球MR市场规模年达到93亿美元,预计年将达到亿美元,年复合增长率为4.5%。从人均保有量的维度,中国每百万人MR人均保有量水平与发达国家存在显著差距。年,日本、美国每百万人MR人均保有量分别约为55台和40台,同期中国每百万人MR人均保有量约为10台。目前,中国已成为全球MR增长速度最快的市场。年,中国MR市场规模达89亿元,预计年将增长至亿元,年复合增长率为10.6%。
年,中国市场1.5T及以下的中低端MR占比约为74.9%,3.0T高端MR占比25.0%,预计未来3.0TMR将成为中国MR市场主要增长点,其占比将于年增长至40.2%。
核医学影像设备PET/CT、PET/MR市场国内仍处于快速发展期
年至年,全球PET/CT市场规模保持相对稳定增长,从年的约24亿美元增长至年31亿美元,年复合增长率约为5.2%;年的新冠疫情对全球经济造成了较大冲击,包括PET/CT在内的高端医疗设备市场受到了较大影响,行业增速将略微放缓。欧美发达国家PET/CT市场已经进入了相对成熟期,而亚太地区PET/CT市场仍处于快速发展阶段,主要受益于高端医疗需求提高、技术突破、人均可支配收入的提高。预计年全球PET/CT市场规模将达到58亿美元,北美,亚太,欧洲将成为全球前三大地区市场。
从人均保有量的维度,中国PET/CT保有量水平极低,年中国每百万人PET/CT保有量仅为0.6台,远不及发达国家的水平,同期美国每百万人PET/CT保有量约为5.7台,澳大利亚每百万人PET/CT保有量约为3.7台,比利时PET/CT每百万人保有量约为2.9台。从市场规模的维度,中国PET/CT市场仍然处于发展早期,整体增长率高,年中国PET/CT市场规模约为13.2亿元,-年期间年化复合增长率高达17.9%。年中国每百万人PET/CT保有量预计将接近0.78台,年中国每百万人PET/CT保有量预计可达2.4台,基于此,年中国PET/CT整体市场规模预计约为人民币53.4亿元,至年期间年化复合增长率将达到约15%。
截至年底,全球的PET/MR系统装机量大约在台左右,主要分布在北美、欧洲和中国,中国PET/MR装机量在40台左右;从市场规模的维度,年全球PET/MR市场规模约为2.5亿美元,预计年将增长至12.3亿美元,年复合增长率为17.0%。
中国放疗设备(RT)市场,国产品牌处在发展早期
年中国放疗设备市场规模为29亿元,预计年中国放疗设备市场规模有望达到63.3亿元,年~年复合增长率在8.1%。
政策大力支持,进口替代空间大
与全球相比,我国医学影像设备产业呈现行业集中度低、企业规模偏小、中高端市场国产产品占有率低的局面。近年来,伴随国产医疗设备整体研发水平的提升,产品核心技术及零配件逐步攻克,品质与口碑日益崛起。目前国产品牌产品性能优异。我们以联影医疗的核磁共振、CT、XR类设备为例,从技术参数、指标上来看,部分性能参数和指标已经优于其他竞争对手。
一、医学影像设备进口替代空间大
X射线类设备国产品牌部分实现进口替代整体国内X射线类设备市场来看,~年仍以进口品牌为主,年GPS三家占比超过49%。年国内企业主要包括东软、万东、安健、联影和迈瑞等,五家占比超过25%。年XR细分市场来看,DR及DR移动设备基本实现国产化,乳腺机和DSA国产化率较低,其中DSA国产化率低于10%。
国内CT设备市场经济型和高端设备需求有望进一步释放
从产品的构成分析,64排以下CT国产化率已经超过50%,而64排以上CT国产化率不到10%。但根据国内不同医疗机构的需求,预计未来64排以上高端CT和针对下沉市场的经济型CT将会是中国市场的主要增长点。目前国内CT设备市场需求正呈现深度和广度两方面同时扩张的趋势。其中,深度扩张的动力主要来自于1)早期16排以下CT设备向16排及以上CT机升级,以满足全身急诊、门诊扫描需求;2)新增64排及以上CT设备,用来适应微剂量心脏扫描需求,同时包括脑、肝、肺等器官在内的全身灌注扫描需求。广度扩展的动力主要来自于国家对基层医疗机构的建设与投入,CT设备的配备正从二、医院逐步扩展到基层医疗机构。
~年全国CT类设备品牌中,整体市场仍以GPS三家为主。但近年来,国产品牌随着整体实力提升,市场份额快速提升,其中东软医疗年已占据10%的市场份额,联影医疗占据6%的市场份额,其他类品牌包括日立、安科等。从年新增台数口径统计,联影医疗是国内最大的设备厂商。按照新增销售台数统计,年中国64排以下CT国产化率已较高,已经达到65%的占比,而64排及以上国产化率仅为35%,高端设备国产化渗透率仍有较大的提升空间。
国内磁共振(MR)设备高端市场渗透率有望进一步提升
~年,磁共振设备市场进口仍占据主要市场份额,但是,除飞利浦医疗之外,西门子医疗、GE医疗近年来整体市场份额有所下滑。反观国产品牌,正在迎头赶上;年,东软医疗和联影医疗两家占比已超过15%。按照新增销售台数统计,年国内品牌只在1.5TMR设备上占有一席之地;而3.0T及以上MR设备市场中,国产化率较低,主要市场参与者有通用医疗、飞利浦医疗、西门子医疗等公司,其中联影医疗是唯一一家国内企业。
国内核医学影像类设备市场,GPS三分天下
~年,国内核医学类设备市场GPS三家占比超过了95%,其中GE医疗占据了57%的绝对市场份额;国产品牌占有一席之地,包括联影医疗和赛诺联合。根据新增销售台数统计,年国内核医学类设备品牌中,联影医疗和东软医疗在年新增装机市场中,占据了38%的市场份额;其中联影医疗已连续四年在PET/CT产品市场占据国内新增装机台数第一的位置;而PET/MR市场中,国产品牌唯有联影医疗参与其中。
中国放疗(RT)设备直线加速器市场主要被西门子(瓦里安)和医科达垄断
目前中国放疗设备市场中,瓦里安和医科大两大巨头仍然占据了超过79%的市场份额,国内品牌东软医疗和新华医疗正在迎头追赶。
二、政策大力支持国产设备走向舞台中央
国家密集出台政策,鼓励采购国产医疗设备。早在年,国家就开始实施医疗设备采购设限,提高国产设备比例,国家卫生计生委也启动了优秀国产医疗设备遴选计划。其中1)年4月发布的《关于促进首台(套)重大技术装备示范应用的意见》,促进了国产医学影像设备的装机;2)年3月发布的《大型医用设备配置许可管理目录()》将64排(不含)以下CT、1.5T(不含)以下MRI和DSA等不再作为乙类大型设备管理,PET/CT从甲类设备调整为乙类设备,这大医院市场的扩容;3)社会办医疗机构大型医用设备配置政策全面放开,不仅促进了大型医疗设备市场的扩容,且使得社会办医疗机构设备采购变得更灵活。
自年以来,中国医学装备协会共发布了6批优秀国产医疗设备产品目录,涉及彩超、CT、监护仪等共68个品类,其中联影医疗、开立医疗等多家企业的多款产品进入目录。优秀国产医疗设备医院采购国产设备提供了参考,助力“鼓励采购国产医疗设备”的政策落地实施。国家药监局始终高度重视医疗器械创新发展有关工作。年,原食品药品监管总局发布《创新医疗器械特别审批程序(试行)》。年,国家药品监督管理局修订发布了《创新医疗器械特别审查程序》。该程序针对具有我国发明专利、技术上具有国内首创、国际领先水平,并且为具有显著临床应用价值的医疗器械设置了特别审批通道,对鼓励医疗器械的创新起到了积极作用。
重点企业分析:国潮品牌冉冉升起,国际化大有可为
联影医疗——厚积薄发的国产医学影像设备企业
公司致力于为全球客户提供高性能医学影像设备、放射治疗产品、生命科学仪器及医疗数字化、智能化解决方案。经过多年努力,公司已经构建包括医学影像设备、放射治疗产品、生命科学仪器在内的完整产品线布局。公司自年成立以来,十年如一日,坚持自主创新,厚积薄发,从MR领域切入,到CT、XR领域,并布局了RT设备领域;产品线从单一到全品类布局,从低端往高端进军。
年~年,公司实现了收入复合增长56%的增长,主要系1)影像设备行业发展的及政策红利,如年国家正式放开64排以下CT配置限制,医疗机构采购国产影像设备的首台套政策等。2)新冠疫情带动公司相关医疗设备的需求增加。3)各大医疗机构对于影像设备的更新迭代带来的机会。年以来,受新冠疫情相对直接的产品如CT和DR产品需求大增,如车载及方舱CT产品,移动DR产品,为公司贡献毛利较大。
~年期间,公司MR销售收入包含1.5T(含1.43T)及3.0T,其中以1.5T为主,3.0TMR的比重在持续上升;CT销售收入包含经济型CT及中高端CT两类,其中以经济型CT为主;XR销售收入包含DR、Mammo及C臂型三类,其中以DR为主;MI销售收入包含模拟MI及数字化MI,其中以数字MI为主;RT销售收入包含uRTC与uRT,其中以uRtC为主。年和年,公司CT类产品收入占比迅速提升,从年的34.7%上升至年的47.9%,收入复合增长率高达83.4%。随着公司持续加强研发创新能力,近年来,陆续发布了一系列高端产品,并实现了部分产品的放量,公司的毛利率在此期间,稳中有升。
年~年,公司的MR和CT类产品毛利率增长幅度较大,主要系1)MR产品的高端3.0T产品销量及销售均价的增长;其次是年成本因新技术运用及部分部件自产而有所下降所致。2)CT类设备产品的高端产品销量及销售均价的增长;其次是年生产部件自产率的提高,如核心部件探测器由外购逐步成为实现自产。
东软医疗
公司是国内领先的大型医学诊疗设备制造商,是国内医学影像领域产品线较为齐全的少数企业之一。公司自年成立以来,始终深耕于大型医学诊疗设备领域,经过20多年的不断自主创新与研发,公司产品线不断丰富,实现了从单一CT产品到完整的医学影像产品系列的发展历程,且创造了CT领域多个“中国自主品牌第一”。
年~年上半年,公司实现了较快的收入和利润增长,其中年收入和利润双高主要系开拓海外市场带动CT销量增长以及年受疫情影像致CT类设备需求迅速增长。CT系列产品是公司重要的收入来源,目前拥有包括16层、64层、层、层、层、车载CT等。年CT的收入占比较高主要系开拓海外市场带动CT销量增长以及向肯尼亚卫生部销售了37台售价价格较高的CT设备。其次受疫情影响,公司CT扫描仪从年的台大幅增至年的台。
万东医疗
老牌企业底蕴深厚,以研发谋发展。万东医疗成立于年,公司致力于医用X射线诊断设备、磁共振成像设备、齿科诊断和治疗设备等产品的开发、生产与销售,是国内主要的医疗器械提供商之一。
影像设备产线齐全。目前公司生命事业覆盖大型影像产品、移动影像产品、影像诊断服务(万里云)、超声诊断产品(万东百胜)。解决方案涵盖MR、CT、DR、RF、DSA、乳腺机、超声诊断产品、移动式影像产品、移动体检车、远程医学影像服务以及影像云技术服务,满足不同临床需求。研发项目多点布局,引领行业发展。公司加大在高端影像设备领域的投入布局,重点研发项目进展顺利。引领行业发展的研发项目包括长板DR、CBCT-DR、无液氦MRI,长板DR、CBCT-DR均已完成样机研制,无液氦MRI已完成注册申报。丰富补充公司产品的研发项目包括:大孔径超导MRI、经济型DSA、悬吊DSA、移动DR、16/32排CT、64排CT,大孔径超导MRI已取得产品注册证,移动DR、16/32排CT已完成样机研制,准备检测和临床。
营收保持稳定增长,毛利率稳中有升。年,由于新冠疫情,移动DR、DR、CT等疫情防控相关影像设备采购量急剧增加,营收11.3亿元,同比增长15%,年营收11.6亿元,-年营收CAGR达7.0%。
DR具备全产业链自主生产能力,连续多年国内销量排名第一。DR为公司第一支柱产品线,公司研制了我国首台DR和全系列DR产品,掌握DR全部核心技术,拥有完整自主知识产权,实现高频高压发生器、平板探测器、DR图像软件、X射线管组件等全部关键部件和整机的产业化,功能性能全部达到国际先进水平,医院医院的装备需求。年,新冠疫情防控进入常态化,影像设备市场回归正常轨道,DR较前几年首次出现市场采购量下滑,公司移动DR实现销量台,同比减少61.57%,常规DR实现销售台,同比减少18.72%,常规DR市场预计未来将进入存量更新期。公司凭借业界医院认可度,在市场下滑的情况下继续领跑DR市场。年,公司常规DR销量位居国内市场第一,占比20.1%;移动DR销量位居国内市场第二,占比13.4%。
国际化大有可为
20世纪90年代,数字化医学影像革命兴起,由于国内计算机技术、数字影像技术、基础材料科学等学科发展相对滞后,高端精密装备制造业发展缺少布局,进口产品占据了大部分市场份额。而随着国内基础科学和精密装备制造等产业逐步缩小与海外的差距,国内医学影像设备公司在技术上取得突破,凭借性价比等优势在市场上的销售额占比逐步提升,不仅推动了进口替代进程;同时推动了优秀国产医学影像公司逐步走向海外。
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